Nachrichten zu Medikamenten

Eine Stellungnahme des Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) Nach dem Bekanntwerden schwerer immunvermittelter Nebenwirkungen und infusionsassoziierter Probleme mit Herz und Blutgefäßen einschließlich mehrerer Todesfälle unter dem MS-Therapeutikum Alemtuzumab (Lemtrada®) leitete die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) am 12. April 2019 ein Sicherheitsprüfverfahren ein, das nun mit einer Empfehlung des PRAC beendet wurde. Der Vorstand des KKNMS ordnet die aktuellen Informationen

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Eine Pressemeldung der Deutschen Gesellschaft für Neurologie e.V. (DGN) MS verläuft in ca. 80% der Fälle schubförmig. Nach über zehn Jahren kann sie aber allmählich in eine chronisch-fortschreitende Form mit kontinuierlich zunehmender Behinderung übergehen, die nicht mehr so gut zu behandeln ist wie die schubförmige Verlaufsform. Verlaufsmodifizierende (immunmodulierende) Dauertherapien können die Krankheitsaktivität reduzieren und die

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Nach der Zulassung im März 2019 in den USA jetzt auch ein „positives Votum“ des CHMP auch für Europa Nach der – zu erwartenden – Zulassung wird Mayzent® (Siponimod) eine orale Behandlung sein, die speziell für Patienten mit aktiver sekundär-progressiver Multipler Sklerose (SPMS) in Europa zugelassen ist. Siponimod wird weder für die rein progrediente Verläufe

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Eine Meldung des Paul-Ehrlich-Instituts Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat Einschränkungen für die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab) bei Patientinnen und Patienten mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose (RRMS) empfohlen. Die Empfehlungen basieren auf den Ergebnissen eines aktuellen Sicherheitsverfahrens, in dem die Berichte

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Meldung des Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat auf seiner Sitzung am 31. Oktober 2019 erneut Einschränkungen für die Anwendung von Lemtrada® (Alemtuzumab) bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose empfohlen. Die Empfehlungen spiegeln die Überprüfung der PRAC-Berichte über seltene, aber schwerwiegende Auswirkungen von immunvermittelten Erkrankungen (verursacht durch ein nicht ordnungsgemäß

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Zukünftig können Interferon-β-haltige Arzneimittel auch während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Eine entsprechende Zulassungserweiterung hat heute die Europäische Kommission ausgesprochen. Der Einsatz von Interferon beta (IFN-ß) kann ab sofort während der Schwangerschaft, sofern klinisch erforderlich, in Betracht gezogen werden. IFN-β kann auch in der Stillzeit eingesetzt werden. Die Zulassungsänderung trat am 16. Oktober in

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Eine Pressemeldung von Merck CHMP-Bewertung: Interferon beta (IFN-ß), einschließlich Rebif, ist eine Behandlungsoption bei schubförmiger Multipler Sklerose (MS), die während Schwangerschaft, sofern klinisch erforderlich, und Stillzeit fortgesetzt werden kann Weltweit sind mehr als 2,3 Millionen Menschen an MS erkrankt;[i] Frauen doppelt so häufig betroffen wie Männer[ii] MS-Diagnose erfolgt meist im Alter von 20 – 40 Jahren,[i] also

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Eine PM der Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf An Multipler Sklerose, einer chronisch entzündlichen Erkrankung von Hirn und Rückenmark, leiden weltweit mindesten 2,5 Millionen Patienten. Unmittelbar vor Beginn des jährlich größten MS-Kongresses (ECTRIMS) in Stockholm, wurden online zwei klinische Studien veröffentlicht, die die Wirksamkeit eines neuen Medikaments, Ozanimod, bei der Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose belegen. Ozanimod ist

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Eine Pressemeldung von Merck Post-hoc-Analyse: 75 % der mit MAVENCLAD® behandelten Patienten 5 Jahre nach Therapiebeginn ohne Behinderungsprogression  Keine neuen Sicherheitsbefunde basierend auf Daten der bis zu 10-jährigen Nachbeobachtungszeit sowie Post-Marketing-Phase seit Zulassung von MAVENCLAD 2017 MAVENCLAD nun in über 65 Ländern zugelassen Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute angekündigt, neue Daten zu MAVENCLAD®

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Eine Pressemeldung von Merck Phase-III-Zulassungsstudien EVOLUTION RMS 1 und 2 untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) Evobrutinib ist der erste orale, hochselektive Inhibitor der Brutontyrosinkinase (BTK) mit klinischem Proof-of-Concept bei schubförmiger MS Entscheidung zum Start des Phase-III-Programms basiert auf der in Phase II beobachteten Wirkung von Evobrutinib auf MRT-Endpunkte nach

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